Fondaparinux SodiumM;Fondaparinux Sodium پیژندنه;Fondaparinux سوډیم N-4;
Fondaparinux SodiumM;Fondaparinux Sodium پیژندنه;Fondaparinux سوډیم N-4;
Fondaparinux بیولوژیکي فعالیت
| بیان کړئ | Fondaparinux سوډیم د انټي ترومبین پورې تړلی فاکتور Xa مخنیوی کونکی دی. |
| اړوندکټګورۍ | د سیګنال لاره >> میټابولیک انزایمونه/پروټیزونه >> فاکتور Xa څیړنې ساحې >> د زړه ناروغۍ |
| هدف | فکتور Xa[1] |
| په ویټرو کېمطالعې | Fondaparinux سوډیم لومړی نوی انټي کوګولینټ دی چې په انتخابي ډول د Xa فکتور په نښه کوي.د Fondaparinux لپاره، د فعالو مونوسایټس (ac-M) د IC50 ارزښت (اینټي Xa IU/ml) 0.59±0.05 دی، او د مونوسایټ څخه اخیستل شوي ذرات (MMP) 0.17±0.03 دی [2]. |
| په ژوندی بڼهڅیړنه | Fondaparinux سوډیم یو خطي، د خوراک پورې تړلی درملتونیک پروفایل لري، کوم چې خورا د اټکل وړ ځواب وړاندې کوي.Fondaparinux سوډیم 100٪ بایو موجودیت لري، د عمل چټک پیل لري، د 14 څخه تر 16 ساعتونو نیمایي ژوند لري، او کولی شي په 24 ساعتونو کې د ترومبوس مقاومت ته دوام ورکړي.درمل د پروترومبین وخت یا فعال جزوي ترومبوبلاستین وخت اغیزه نه کوي ، او نه دا د پلیټلیټ فعالیت یا مجموعه اغیزه کوي [1]. |
| حوالې | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux سوډیم: د فاکتور Xa انتخابی مخنیوی کوونکی.د ام جے روغتیا سیسټم فارم.2001 نومبر 1؛ 58 سپپل 2:S14-7.[2].بن حجاج خلیفه ص، او نور.د thrombin نسل د حجرو په ماډلونو کې د فونډاپارینکس، اینوکساپرین او غیر منحل شوي هیپرین توپیري کولګولیشن مخنیوی اغیزه.د وینې کوګول فایبرینولوسیس.2011 جولای؛ 22 (5): 369-73. |
د Fondaparinux کیمیاوي او فزیکي ځانګړتیاوې
| مالیکولر فورمول | C31H53N3Na10O49S8 |
| مالیکولر وزن | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux یو نوی ډول انټيترومبوټیک درمل دی چې د FDA لخوا د هیپرین او ټیټ مالیکولر وزن هیپرین وروسته تصویب شوی د مختلف ډول ارټیرووینوس ترومبوسیس درملنې او مخنیوي لپاره.
نښې: Fondaparinux د هغو ناروغانو لپاره کارول کیږي چې د ټیټو غړو لوی ارتوپیډیک جراحي ترسره کوي لکه د هپ فریکچر، د زنګون لوی جراحي یا د هپ بدیل، د وینس thromboembolism مخنیوی لپاره.دا د هغو ناروغانو د درملنې لپاره کارول کیږي چې د بې ثباته انجینا یا غیر ST - برخې لوړوالی مایوکارډیال انفکشن لري څوک چې بېړنۍ (<120 دقیقې) برید کونکي درملنه (PCI) پرته له اشارې څخه تیریږي.دا د ST-segment elevation myocardial infarction سره د ناروغانو درملنې لپاره کارول کیږي څوک چې ترومبولیسیس کاروي یا په پیل کې د ریپرفیوژن درملنې نور ډولونه نه ترلاسه کوي.
1） د ګلیکسو دوامداره بازار وده به دا د روغتیا وزارت په راتلونکي کلینیکي لاره کې د درملو اصلي موقعیت کې ځای په ځای کړي ، د ملي پراختیا او اصلاحاتو کمیسیون نرخ اصالحات ، او د خلکو بیمې وزارت طبي بیمه.
الف، محصول تر اوسه ملي طبي بیمې ته نه دی داخل شوی.په 2010 کې، د طبي بیمې تعدیل یوازې د 16 ولایتونو محلي طبي بیمې ته داخل شوی.خرڅلاو په لومړي پړاو کې دی او په تدریجي ډول به د ټیټ مالیکول وزن هیپرین بازار بدل کړي.د طبي بيمې ولايتونه: شان شي، شانشي، داخلي مغولستان، لياو نينګ، تبت، يون نان، ګوانګ دونګ، ګوانګ شي، های نان، جيانګ سو، ګانسو، فو جيان، جيانګ شي، هينان، هوبي، بيجينګ.
B، نښې لا هم مخ په زیاتیدو دي.GSK اوس مهال په کلینیک کې 3 نښې لري.د مثال په توګه، د سټینټ لپاره نښې په ځانګړې توګه تصویب شوي.نور هیپرین شتون نلري.د سټینټ کلینیکي غوښتنلیک هر کال 30٪ زیاتیږي.د نوو نښو په تصویب سره، پلور به زیات شي.په تیوري کې، ټولې ناروغۍ چې د هیپرین لړۍ محصولاتو لخوا درملنه کیږي د دې محصول لخوا درملنه کیدی شي.
ج، د قیمت ګټه، د متحده ایاالتو په بازار کې د دې محصول لږ تر لږه قیمت 132 امریکایي ډالر دی، په چین کې 168 یوآن دی، داخلي بیه به نه راټیټیږي.که تاسو صادرات کوئ، نړیوال بازار پراخ ځای لري؛
2) تخنیکي حد لوړ دی، خام مواد په 75 مرحلو کې ترکیب شوي، او پیټینټ د 5 کلونو لپاره پای ته رسیدلی (په 2014 کې مقاله).دا د نورو جوړونکو لخوا ندی تصویب شوی.ترکیب خورا ستونزمن دی.دا به د 10 کلونو څخه کم نه وي.دوره اوږده، ستونزمنه او پانګه اچونه ده.لوړلږ کورني سیالان شتون لري، او بهرني سیالان د خامو موادو لوړ لګښتونه لري.زموږ هدف دا دی چې په دوامداره توګه د خامو موادو لګښتونه کم کړو او د خامو موادو تولید کې ګلیکسو ځای په ځای کړو.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux په چین کې په 2018 کې د لومړي تقلید په توګه تصویب شو.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd د 210 kg fondaparinux سوډیم پرمختللي منځني منځني N3 کلنۍ محصول لري، کوم چې به په 2018 کې ثبت شي.
Fondaparinux په اصل کې د MYLAN IRELAND لخوا جوړ شوی و.اوس مهال، Hengrui درملتون، Borui Pharmaceuticals، Haisco.
JIN DUN طبي لريد ISO وړتیا او د GMP تولید معیارونه پوره کوي، د شرکت R&D لارښود لپاره د بډایه تجربې سره کورني او بهرني د درملو ترکیب متخصصین ګمارل شوي.
د تخنیکي پوهې ګټې
● د لوړ فشار کټالیټیک هایدروجنیشن.د لوړ فشار هایدروجنولیز غبرګونکریوجنیک غبرګون (<-78٪ C)
●Aromatic Heterocyclic ترکیب
● د بیا تنظیم کولو غبرګون
●Chiral قرارداد
● هیک، سوزوکي، نیګیشي، سونګاشیرا.د ګیګنارډ غبرګون
تجهیزات
زموږ لابراتوار مختلف تجربې او ازموینې تجهیزات لري، لکه: NMR (Bruker 400M)، HPLC، chiral-HPLC، LC-MS، LC-MS/MS (API 4000)، IR، UV، GC، GC-MS، کروماتګرافي، د مایکروویو ترکیب، موازي ترکیب، د توپیر سکین کولو کالوریمیټر (DSC)، الکترون مایکروسکوپ ...
د R&D ټیم
د جندون میډیکل د مسلکي R&D پرسونل یوه ډله لري، او د R&D لارښود کولو لپاره ډیری کورني او بهرني د مخدره توکو ترکیب متخصصین ګماري ، زموږ ترکیب ډیر دقیق او موثر کوي.
موږ د ډیری لوړ پوړو کورنیو درملو شرکتونو سره مرسته کړې ، لکهHansoh، Hengrui او HEC فارم.دلته به یې یوه برخه وښیو.
د دودیز کولو قضیه لومړۍ:
دوسیه شمیره: 110351-94-5
د دودیز کولو قضیه دویمه:
دوسیه شمیره: 144848-24-8
د دودیز کولو قضیه دریمه:
د قضیې شمیره: 200636-54-0
1.نوي منځګړیتوبونه یا APIs تنظیم کړئ.د پورتنۍ قضیې شریکولو په څیر، پیرودونکي د ځانګړو منځګړیتوبونو یا APIs لپاره غوښتنې لري، او دوی نشي کولی په بازار کې د اړتیا وړ محصولات ومومي، نو موږ کولی شو په دودیز کولو کې مرسته وکړو.
2.د زړو محصولاتو لپاره د پروسې اصلاح کول.زموږ ټیم به د داسې تولید اصلاح او ښه کولو کې مرسته وکړي چې د عکس العمل لاره زوړ ده ، د تولید لګښت لوړ دی ، او موثریت ټیټ دی.موږ کولی شو د ټیکنالوژۍ لیږد او پروسې پرمختګ لپاره بشپړ اسناد چمتو کړو، د پیرودونکي سره د ډیر اغیزمن تولید لپاره مرسته وکړو.
د مخدره توکو له اهدافو څخه INDs ته ، د جن ډن میډیکل تاسو ته درکويیو بند شخصي R&D حلونه.
JIN DUN میډیکل د خوبونو سره د ټیم رامینځته کولو ، باعزته محصولاتو رامینځته کولو ، محتاط ، سخت ، او ټول د باور وړ ملګري او پیرودونکو ملګري کیدو باندې ټینګار کوي!
